Saxenda

Som det fjerde middel mod vægttab siden 2012, har den amerikanske fødevarer- og lægemiddelsstyrelse (FDA) godkendt Saxenda til handel i USA. Bag midlet står danske Novo Nordisk, som er bedst kendt for deres diabetes medicin. Godkendelsen fandt sted i december 2014, og Novo forventer at introducere medicinen til markedet i det første halvår af 2015.

Saxenda slutter sig til en gruppe af receptpligtige slankemidler, som virker bedst i forbindelse med en kalorie-reduceret kost og motion. I samme gruppe tæller blandt andre slankepillerne Xenical, som allerede er på markedet. Kombinerer man midlerne med den rigtige kost og motion, viser forsøgene at man opnår bedre resultater, end kost og motion alene.

Midlet er godkendt til voksne, der lider af svær overvægt eller direkte fedme. Det kan derfor udelukkende ordineres til personer med en BMI på 27 eller højere. Da Saxenda er receptpligtig, kræver det at man har haft en konsultation med en læge, som efterfølgende udskriver en recept. Midlet er altså ikke godkendt som håndkøbsmedicin. Ydermere ordineres det kun personer, der lider af en eller flere vægt-relaterede sygdomme, som eksempelvis dyslipidæmi, hypertension eller højt blodtryk.

winnie

Sådan virker Saxenda

Selvom der på nuværende tidspunkt, findes andre typer receptpligtige slankemidler, er det dog ikke ensbetydende med at Saxenda virker ligesom de andre. Hvor eksempelvis Xenical virker ved at reducere kroppens evne til at optage fedtstoffer, virker Saxenda på en helt anden måde.
Det aktive stof er Liraglutid, som også er kendt fra Victoza – et andet lægemiddel fra Novo Nordisk. I Saxenda imiterer det et stof, der naturligt fremkommer i tarmene, kaldet Glucagon Like Peptide 1 (GLP-1). En af rollerne for dette stof er, at fortælle hjernen, når man er mæt. Får man stoffet ind med Saxenda er resultatet, at man ikke føler sig så sulten og dermed spiser mindre. Kombinerer man en mindre sult med en sundere kost, vil det dermed blive lettere at tabe sig, hvorfor netop dette stof har vidst gode resultater i de amerikanske FDA forsøg.

Hvorfor bruge Saxenda?

Som et nyt middel til bekæmpelse af svær overvægt, er forskningen bagved stoffet helt ny og opdateret, set i forhold til alternativer, der har været på markedet længe. Desuden er den aktive ingrediens kendt fra diabetes behandlinger, så det er udelukkende den nye dosis og brugsmetode, der kan kortlægges helt.
Midlet er desuden brugt i forsøg på Hvidovre Hospital, hvor det beskrives som en succes med et effektivt vægttab, med meget få bivirkninger.
De kliniske forsøg af både Novo og FDA har bevist at midlet kan have en positiv effekt, i forhold til vægttab, når det kombineres med sund kost og tilstrækkelig motion.

Hvordan tages Saxenda?

Midlet tages som i en indsprøjtning af patienten selv, meget lig insulin en behandling. Doseringen starter som en 0,6 mg og skal tages én gang dagligt i en uge. Herefter øges doseringen med 0,6 mg, indtil man rammer 3 mg om dagen. Denne dosering fortsættes igennem forløbet.
Injektionen skal foregå i låret, overarmen eller ved maven, og kan tages på alle tidspunkter af dagen, og behøver ikke være i sammenhæng med et måltid.

Udvikling og grundlag for slankemidlet

Novo Nordisk, der står bag Saxenda, opdagede at patienter som var under behandling med et af deres andre lægemidler, Victoza, som oprindeligt er udviklet til behandling af diabetes. Efter grundige undersøgelser der skulle finde ud af sammenhængen, begyndte Novo at forske i at bruge Liraglutid som et slankemiddel. Efter succes i deres egne forsøg, søgte man derefter tilladelse fra FDA. Midlet blev godkendt den 23. December 2014.
FDA er generelt anerkendt som en af de strengeste myndigheder, hvor man kan få godkendt receptpligtig medicin, hvilket typisk også grunden til at medicinalvirksomheder starter med at søge godkendelse i USA. Er det godkendt her, bruger man logikken at det i teorien også burde kunne godkendes ved Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA.

Sikkerhed og bivirkninger

I forbindelse med godkendelsesprocessen ved FDA, har Saxenda været igennem mange test. Både for effektiviteten af stoffet, samt for at få overbevisende dokumentation for at det er en sikker behandling.
I tre forskellige kliniske forsøg var omkring 4800 overvægtige og svært overvægtige med til at belyse sikkerheden og effektiviteten af stoffet. Da slankemidlet skal tages i forbindelse med sund kost og motion, fik deltagerne råd og vejledning til at leve sundere.
Et af forsøgene viste at 62% af de deltagerere, der fik Saxenda tabte 5% af deres kropsvægt eller mere, mens 34% af dem der fik placebo meldte om mere et vægttab på mere end 5%. På baggrund af disse forsøg, bestemte FDA dermed at der var en bevist effekt af lægemidlet.

Det aktive stof i Saxenda er Liraglutid, der allerede bruges i andre lægemidler, blandt andet Victoza. Dog er der en anden dosis, samt et andet formål med Saxenda, hvorfor sikkerheden skulle testes, selvom aktive stof allerede var på markedet.
Den typiske voksne dansker vil være i stand til at påbegynde en behandling med slankemidlet, uden at tage sig betydelige forholdsregler.
En hovedregel for behandlingen er at forløbet skal evalueres efter 16 uger. Er der ikke sket et vægttab på mindst 4% inden for denne periode stoppes forløbet, da kroppen dermed ikke er modtagelig overfor stoffet.
På baggrund af forsøg ved både Novo og FDA, er der blevet kortlagt en række forholdsregler og bivirkninger. Det aktive stof er brugt i diabetesmedicin. Tager man denne type medicin må man ikke påbegynde en behandling med Saxenda, da man derved kan risikere at indtage en overdosis af det aktive stof. Dette kan modvirke den ønskede effekt, og potentielt være sundhedsskadeligt.
De mest almindelige bivirkninger for lægemidlet er kvalme, diarré, lavt blodsukker og forstoppelse. Mere alvorlige bivirkninger inkluderer nyre problemer, forhøjet hjerterytme, betændelse i bugspytkirtlen, samt depressive tanker. Saxenda bliver fortsat undersøgt, for at kortlægge risiko for kræft i skjoldbruskkirtlen og brystkræft. Desuden skal det afklares om midlet kan behandle børn og mennesker med svækket immunforsvar.

Saxenda i Danmark

I første omgang blev Saxenda udelukkende godkendt af FPA, til markedsføring og salg i USA. Efter godkendelsen havde Novo til hensigt, at få det godkendt i EU og dermed Danmark. For at opnå godkendelse til dette, skal lægemidlet undersøges af EMA, som skal give en anbefaling til EU.
Pr 22.01.2014 har Saxenda opnået denne anbefaling, og Novo vil få godkendelsen umiddelbart efter. Denne proces tager typisk to-tre måneder, hvorfor behandlingen bliver tilgængelig for offentligheden. Man forventer dermed at have det nyeste slankemiddel på markedet i løbet af 2015. Indtil da, er det Xenical dog stadig det eneste receptpligtige middel i Danmark.

Hvordan vi fungerer
Vælg din behandling
Udfyld skriftlig online konsultation
Lægen udskriver recept
Levering dagen efter
Levering er inkluderet