Saxenda - markkinoiden uusi laihdutuslääke

Uusi ylipainoisten ja lihavien ihmisten painonhallintaan kehitetty reseptilääke Saxenda (liraglutidi 3 mg) on saanut myyntiluvan Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastolta joulukuussa 2014. Tämä uusi laihdutuslääke on tarkoitettu lihaville (painoindeksi vähintään 30) ja ylipainoisille (painoindeksi vähintään 27) aikuisille. Lääke sopii myös niille potilaille, joilla on tyypin 2 diabetes, korkea verenpaine, korkea kolesteroli tai uniapnea. Saxendan sisältävän aktiivisen ainesosan liraglutidin on tutkittu olevan luokkansa johtava lääke maailmassa ja tutkimusten mukaan sen on osoitettu alentavan tyypin 2 diabeetikkojen verensokeria merkittävästi. Lääkettä valmistaa tanskalainen lääkeyhtiö Novo Nordisk.

Saxenda on jo myynnissä esimerkiksi Tanskassa, mutta Suomen markkinoille se ei ole vielä tullut, eikä sitä siten voi vielä ostaa Suomessa.

Lääkkeen saatavuus

Tällä hetkellä Saxenda-lääkettä on saatavilla ainoastaan Yhdysvaltain markkinoilla ja joissakin Euroopan maissa, kuten Tanskassa. Saxendalla on kuitenkin myyntilupa Euroopan markkinoille. Myyntilupa Euroopassa myönnettiin maaliskuussa 2015. Myyntiluvan saamisen jälkeen voi kuitenkin viedä jonkin aikaa ennen kuin lääke todella tulee myyntiin, varsinkin Suomen kaltaisilla pienillä markkinoilla. Tällä hetkellä ainoa Suomessa myytävä reseptilääke painonpudotuksen tehostamiseen on Xenical.

Saxendan aktiivinen ainesosa, liraglutidi, on hyväksytty Euroopan unionissa (EU) myös kauppanimellä Victoza, joka on tarkoitettu tyypin 2 diabeteksen hoitoon. Victozaa on saatavilla myös Suomessa. Saxendan ja Victozan erona on, että Victoza on tarkoitettu ainoastaan tyypin 2 diabeteksen, eli sokeritaudin hoitoon. Tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että molempien lääkkeiden sisältämä liraglutidi säätelee ruokahalua lisäämällä kylläisyyden tunnetta ja vähentämällä nälkää, hidastamalla mahdollisesti ruoan kulkua mahalaukun läpi.

Annostus ja käyttö

Saxenda-lääkettä käytetään injektiona, eli ruiskuna, pistämällä ihon alle. Lääkettä ei suositella pistämään verisuoneen tai lihakseen. Sitä otetaan 1 kerran vuorokaudessa, mihin kellon aikaan tahansa, ruoan kanssa tai ilman ruokaa. Saxenda on tarkoitettu erityisesti niille potilaille, joilla on painoon- liittyviä liitännäissairauksia, kuten tyypin 2 diabetesta tai sydän- ja verisuonitauteja. Parhaiden tulosten saamiseksi lääkettä käytetään yhdessä vähäkalorisen ruokavalion ja liikunnan kanssa.

Saxendaa ei suositella nille potilaille, joilla on ollut suvussa kilpirauhassyöpää tai haimatulehduksia tai multippeli-endokriinisiä neoplasia (MEN) –oireyhtymiä. Lääkettä ei suositella myöskään niille potilaille, jotka ovat allergisia liraglutidille tai jollekin muulle Saxendan ainesosalle. Lääkettä ei saa käyttää aaskaana olevat tai imettävät naiset.

Alipaino
18.5
Normaalipaino
20
Ylipaino
25
Lihavuus
27
Merkittävä lihavuus
30
Painoindeksi kertoo painonpudotuksen tarpeen

Painonpudotuksen aloittaminen on erittäin suositeltavaa painoindeksin ollessa 27 - 40

Mahdolliset haittavaikutukset

Saxenda, kuten suurin osa reseptilääkkeistä, voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Yleisiä haittavaikutuksia voivat olla pahoinvointi ja ripuli ja muita mahdollisia vaikutuksia voivat olla mm. virtsan kirvely, kurkkukipu, kuume, ruoansulatuskanavan häiriöt, nenänielun tai keuhkoputken tulehdukset, ruokahaluttomuus ja päänsärky. Jos lääkettä käyttäessä esiintyy voimakasta ja jatkuvaa vatsakipua, se voi olla merkki haimatulehduksesta.

Lisäksi, Yhdysvalloissa tehtyjen eläintutkimusten mukaan Saxenda voi aiheuttaa harvinaisissa tapauksissa kilpirauhasen kasvaimia ja kilpirauhassyöpää sekä haimatulehduksia. Eläintestien aikana Saxenda aiheutti rotilla ja hiirillä kilpirauhasen kasvaimia. Jotkut näistä kasvaimista olivat syöpiä. Vielä ei kuitenkaan ole tiedossa, voiko Saxenda aiheuttaa kilpirauhasen kasvaimia tai kilpirauhassyöpää ihmisille.

Tutkimukset

Saxendan tehokkuus osoitettiin viidessä eri tutkimuksessa, johon osallistui yhteensä noin 5800 lihavaa tai ylipainoista ihmistä. Tutkimukset osoittivat, että Saxendaa käyttämällä potilaat laihtuivat selkeästi enemmän vuoden aikana, kuin lumelääkettä (plaseboa) käyttäneet potilaat.

Ensimmäiseen tutkimukseen osallistuvilla potilailla ei ollut diabetesta. Tämä tutkimus osoitti, että potilaat laihtuivat keskimäärin 4,5 prosenttia enemmän vuoden aikana, kuin lumelääkettä käyttäneet potilaat.

Toisen tutkimuksen potilailla oli tyypin 2 diabetes. Tämän tutkimuksen tulokset osoittivat, että potilaat laihtuivat keskimäärin 3,7 prosenttia enemmän vuoden aikana lumelääkettä käyttäneisiin potilaisiin verrattuna. Tässä tutkimuksessa 49 prosenttia Saxendaa käyttäneistä potilaista menetti vähintään 5 prosenttia painostaan verrattuna 16 prosenttia lumelääkettä saaneista potilaista.

Lääkevalmistekomitea (CHMP) suosittelee, että jos Saxendaa käyttävä potilas ei menetä 12 viikon kuluessa lääkityksen aloittamisesta vähintään viisi prosenttia lähtöpainosta, hoito tulee lopettaa. Tässä tapauksessa on epätodennäköistä, että potilas tulee laihtumaan hoidon jatkuessa.

Suomessa saatavilla olevat laihdutuslääkkeet

Tällä hetkellä Suomessa on saatavilla kahta eri laihdutuslääkettä: Xenical-lääkettä reseptillä sekä Alli-nimistä käsikauppalääkettä ilman reseptiä. Molemmissa lääkkeissä vaikuttavana aineena toimii orlistaatti, joka estää rasvan imeytymistä niin, että noin 30 % ravinnon rasvasta jää imeytymättä. Xenicalia saa ainoastaan reseptillä. Voit lukea lisää Xenicalista ja sen tilaamisesta verkkosivuiltamme.

Alli on miedompi versio, joka sisältää samaa vaikuttavaa ainetta orlistaattia, mutta puolet vähemmän kuin Xenical. Tätä lääkettä voi ostaa apteekeista ilman reseptiä. Molemmat lääkkeet on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä vähäkalorisen ruokavalion ja liikunnan kanssa. Molempia lääkkeitä suositellaan yli 18-vuotiaille potilaille, joiden painoindeksi on vähintään 28.

Lähteet:

  1. Saxenda. Valmisteyhteenveto. Euroopan lääkevirasto (EMA): ema.europa.eu
  2. Liraglutidi. Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea: sic.fimea.fi
  3. Saxenda recommended for approval in weight management in adults. Euroopan lääkevirasto (EMA): ema.europa.eu

Sivu päivitetty 5.10.2017

Näin palvelumme toimii
Valitse haluamasi
lääkitys
Täytä
terveystietokysely
Lääkäri myöntää
reseptin
Lääke lähetetään
apteekista
Ilmainen toimitus