Mysimba

Som den nyeste i rækken af receptpligtige slankemidler, er Mysimba blevet godkendt til markedsføring og salg i EU. Midlet blev først godkendt til af den amerikanske fødevarer- og medicinalstyrelse. Dernæst indgav producenten bag, Orexigen Therapeutics, en ansøgning til Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA), som nu har anbefalet at man giver lov til at sælge Mysimba.

Overvægt og fedme har været et stigende problem i EU og Danmark. I Danmark er 47% af befolkningen overvægtig, mens 10.15% lider af fedme. Med overvægt følger ofte en større risiko for alvorlige sygdomme, som eksempelvis diabetes, hjerte- og karsygdomme og forhøjet blodtryk. Desuden forventes det, at der bliver flere overvægtige i fremtiden.
EMA har interesse befolkningernes sundhed, hvorfor et effektivt middel mod svær overvægt og fedme er interessant at få på markedet.

På nuværende tidspunkt er det eneste receptpligtige slankemiddel Xenical. Midlet har været tilgængelig siden 1999, men bliver nu udfordret af Mysimba. De to lægemidler virker på forskellig vis, hvorfor EMA har godkendt dem begge. Dermed er der større chance for at få hjælp, hvis man lider af overvægt eller fedme.

Sådan virker Mysimba

Det nye slankemiddel virker ved, at kombinerer to forskellige aktive stoffer. Det vil skabe en synergieffekt, som skal gøre midlet mere effektivt end andre midler til vægtkontrol.
De aktive stoffer i Mysimba er Bupropion og Naltrexon, som allerede er kendt af EMA og bliver brugt i andre sammenhænge. Midlet kommer i tabletform, og frigiver stoffer i en forlænget proces, så man kan opleve effekten over længere tid. Modsat det eksisterende slankemiddel, Xenical, virker Mysimba ved at påvirke lysten til mad. De aktive substanser påvirker de steder i hjernen, hvor der bl.a. bliver styret elementer som fødeindtag, energiforbrug, samt de belønningsmekanismer man oplever, i forbindelse med spisning.

Bupropion virker ved at påvirke kroppens niveauer af dopamin, hvilket reducerer ens appetit, samtidig med at kroppen får brug for at være aktiv.
Naltrexone hjælper til at fortsætte vægttabet, når effekten fra bupropion begynder at aftage. Desuden sørger stoffet for, at nogle ting ikke kommer til at smage så godt, herunder bl.a. søde ting.

Fordele ved Mysimba

Den første og mest åbenlyse fordel af Mysimba, er at effekten er bevist i kliniske forsøg. Det er et krav fra både amerikanske FDA og europæiske EMA, at producenten kan fremvise beviser for at midlet virker, når der er tale om et receptpligtigt lægemiddel.

I de forsøg, der ledte op til godkendelsen af slankemidlet, var resultaterne overbeviste. Der blev opstillet to uafhængige forsøg med et forløb på 56 uger og midlet blev testet hos personer med og uden diabetes.
Af de, der ikke havde diabetes oplevede henholdsvis 48% og 56,3% et vægttab på mindst 5%. Af de, der fik placebo var det kun 16,4% og 17,1%, der oplevede et vægttab på 5% eller mere.
I forsøg med personer, der lider af diabetes registrerede man ligeledes overbevisende resultater for dem, som fik Mysimba, i forhold til placebo.

Udover det øgede vægttab, er der også registreret andre fordele ved Mysimba. Bl.a. blev der observeret en reduktion af taljen, hvilket kan være med til at reducerer risikoen for diabetes og hjerte- og karproblemer. Nogle forsøgsperson oplevede også en reduktion af LDL kolesterol, som er kendt som 'den dårlige' form for kolesterol.

Hvordan tages det?

Mysimba er et tabletkur, hvilket gør det meget enkelt at påbegynde behandlingen. Andre slankemidler kommer i form af indsprøjtninger, som nogle mennesker skal vænne sig til.
Midlet kan udelukkende udskrives til voksne med en BMI på 27 eller derover og kan tages over en længere periode. Som med andre receptpligtige slankemidler, skal Mysimba ses som et supplement til en sundere livsstil, når man skal tabe sig. Dette betyder at man ikke kan påbegynde behandlingen og forvente et væsentligt vægttab, medmindre man omlægger sin livsstil til en sundere.

Når man påbegynder en behandling med Mysimba, starter man ud med en mindre dosis. Dette er for at vænne kroppen til de aktive stoffer, så den ikke overraskes af den pludselige stigning af Bupropion og Naltrexone. Man starter ud med én pille om morgenen hver dag i en uge. Herefter trapper man op til at tage en yderligere om aftenen, så man ender med at tage to om morgenen og to om aftenen efter fire uger. Denne dosering forsætter igennem resten af forløbet.

Meget lig andre slankepiller, skal forløbet med Mysimba evalueres efter 16 uger. Har der ikke været et mærkbart resultat, skal man vurdere med sin læge, om det er forsvarligt at fortsætte. Har det ikke virket efter 16 uger, er der en væsentlig chance for at kroppen ikke tager ordentligt imod stoffet og at det som følge heraf, ikke virker hos den enkelte.

Udvikling af slankemidlet

Potentialet for udviklingen af et nyt lægemiddel til kontrol af vægt, kom til verden i forbindelse med en medicin, der allerede er i handlen. Forskere hos producenten Orexigen lagde mærke til, at vægttab var en bivirkning af Bupropion, når det var en behandling til andre formål. Baseret på disse observationer, begyndte man at undersøge om man kunne videreudvikle det, og så isoleret den del af stoffet, der forårsager vægttab. Dette er nu opnået, bl.a. ved at kombineret Bupropion med Naltrexone.

Forholdsregler og bivirkninger ved Mysimba

Som med de fleste andre receptpligtige lægemidler, kan der forekomme bivirkninger, når man starter en behandling med Mysimba. I de kliniske forsøg blev der sjældent rapporteret mærkbare bivirkninger.
De mest almindelige er kvalme, hovedpine og forstoppelse. I meget sjældne tilfælde blev der observeret betændelse i galdeblæren og forstyrrelser på hjerterytmen.
Personer med visse komplikationer skal være opmærksomme på, at de ikke kan få udskrevet recept. Mysimba kan ikke ordineres hvis du:

  • Har højt blodtryk
  • Har haft et eller flere krampeanfald
  • Bliver behandlet med andet medicin indholdende Bupropion/li>
  • Har lidt af anorexi eller bulimi
  • Drikker meget alkohol

Kvinder der er gravide, eller planlægger at blive gravid, må heller ikke tage starte en behandling, da det kan skabe komplikationer i forbindelse med graviditeten.

Husk altid at læse hele indlægssedlen, inden påbegyndelse af behandlingen.

Mysimba i Danmark

Orexigon har først for nyligt modtaget anbefaling om godkendelse til salg for Mysimba, hvorfor det ikke er på markedet endnu. Når den endelige godkendelse kommer fra EMA, forventes det, at medicinen bliver tilgængelig i løbet af 2015.
Indtil da er det Xenical, det eneste slankemiddel med bevidst effekt i hele Europa.

Når det bliver godkendt, kan slankemidlet købes hos euroClinix. Det bliver muligt at bestille igennem en online konsultation, hvor en af vores læger kan sikre sig, at midlet er egnet til dig. Konsultationen er let at gennemføre, og færdiggøres den inden klokken 17, kan pakken leveres allerede næste hverdag.
Bestiller du euroClinix, vil du kunne følge din behandling, fra vi har registreret den og til du har fået pakken. Vores ekspres-levering og konsultation er altid inkluderet i prisen

Hvordan vi fungerer
Vælg din behandling
Udfyld skriftlig online konsultation
Lægen udskriver recept
Levering dagen efter
Levering er inkluderet