O Clobetasol, ou Propionato de Clobetasol, é um corticosteroide muito potente, indicado para o tratamento de doenças inflamatórias da pele, como dermatite atópica, psoríase, eczemas recalcitrantes, líquen plano, lúpus eritematoso discoide e outras doenças da pele que não respondam satisfatoriamente ao tratamento com medicamentos esteroides menos potentes.
O medicamento está disponível na versão genérica e através dos nomes comerciais Psorex, Clob-X e Therapsor.
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O Clobetasol é produzido em forma de creme ou de solução capilar, mostrando-se um corticosteroide de grande potência para eliminar e aliviar as manifestações inflamatórias e pruriginosas de dermatites responsivas a esteroides.
O medicamento pode ser usado por adultos, idosos e crianças a partir de um ano de idade, servindo para o tratamento tópico de psoríase, com exclusão da forma disseminada da doença, de eczemas recalcitrantes, de líquen plano, de lúpus eritematoso discoide e de outras dermatites que não responsam de forma satisfatória a esteroides menos potentes.
Além da versão genérica, o propionato de clobetasol está disponível com os nomes comerciais Psorex, Clob-X e Therapsor.
Conheça a estrutura química do Propionato de Clobetasol:
O creme dermatológico de Clobetasol é comercializado em bisnaga contendo 30 g do medicamento, servindo para uso adulto e pediátrico, porém apenas para crianças a partir dos 12 anos de idade.
O Propionato de Clobetasol na forma de creme contém, em cada grama de creme, 0,50 mg do princípio ativo do medicamento, além dos seguintes excipientes: propilenoglicol, citrato de sódio di-hidratado, ácido cítrico, petrolato branco, petrolato líquido, álcool cetoestearílico, polissorbato 60, metilparabeno, propilparabeno, monoestereato de glicerina e água purificada.
No formato de solução capilar, o Propionato de Clobetasol é apresentado em frasco plástico com pelo líquido de 25 ou de 50 gramas. O seu uso é apenas para o couro cabeludo, podendo ser usado por adultos, idosos e crianças a partir de um ano de idade.
Cada mililitro de solução capilar de Clobetasol contém 0,5 g de Propionato de Clobetasol, além do veículo, que é composto por álcool isopropílico, metilparabelo, propilparabeno e propilenoglicol.
O Propionato de Clobetasol permite reduzir os efeitos de inflamação de algumas doenças de pele, como eczemas mais difíceis de serem tratados e de psoríase. O princípio ativo pertence a um grupo de medicamentos classificados na medicina como esteroides tópicos, ou seja, devem ser usados diretamente sobre a pele.
Sua ação sobre a pele possibilita reduzir a vermelhidão e a coceira provocadas por alguns problemas de pele. O tempo estimado para o início da ação do Propionato de Clobetasol é de uma semana depois do início do tratamento.
Os corticosteroides tópicos, como é o caso do Clobetasol, tem sua ação como anti-inflamatórios através de diversos mecanismos para inibir a fase tardia de determinadas reações alérgicas, reduzindo a densidade dos mastócitos, a quimiotaxia e a ativação dos eosinófilos, além da produção das citosinas por linfócitos, monócitos, mastócitos e eosinófilos. Sua ação sobre a pele inibe o metabolismo do ácido araquidônico.
Além da ação anti-inflamatória, o Clobetasol também oferece ação antipruriginosa, ou seja, reduz o prurido das inflamações, e possui propriedades vasoconstritoras, reduzindo o envio de sangue para as áreas afetadas e tratadas com o medicamento, trazendo alívio mais rápido para as infecções cutâneas.
O Propionato de Clobetasol da mesma maneira tanto na vesão genérica quanto nos medicamentos das marcas Psorex, Clob-X e Therapsor.
O Propionato de Clobetasol, a exemplo de outros medicamentos, passou por diversos estudos clínicos antes de ser aprovado pelos órgãos fiscalizadores de medicamentos, como a Anvisa, no Brasil, e o FDA, nos Estados Unidos.
Um dos estudos comparativos com placebo e outras opções terapêuticas demonstrou que o Propionato de Clobetasol conseguiu levar ao alívio completo ou quase completo de lesões de psoríase em até 80% dos pacientes integrantes do estudo.
Outro estudo também voltado para o tratamento de psoríase, apresentou 85% dos pacientes com a utilização de Propionato de Clobetasol, relatando boa melhora, excelente melhora e mora completa após o tratamento.
Para o tratamento de dermatite atópica, o uso do Propionato de Clobetasol também demonstrou uma significativa proporção de pacientes apresentando boa ou excelente melhora nas lesões.
Um estudo realizado com pacientes portadores de lúpus eritematoso cutâneo facial também constatou a mesma eficácia terapêutica de outras doenças, além de haver a constatação de mesma eficácia que o Tacrolimo, medicamento indicado para esse tipo de problema de pele.
Os casos de líquen escleroso tratados em estudo com o Clobetasol demonstrou sua eficácia na remissão de 77% dos pacientes integrantes do estudo.
A eficiência dos corticosteroides tópicos pode ser evidenciada em razão de serem sistematicamente absorvidos pela pele e agirem diretamente sobre a área inflamada. No entanto, o medicamento pode também ser absorvido pela pele intacta e saudável, e a extensão da absorção percutânea pode ser determinada por diversos fatores, inclusive o veículo (creme ou pomada) e a integridade da barreira epidérmica.
Peles com inflamação, oclusão ou outros processos patológicos também podem aumentar a absorção percutânea, o que leva à eficácia do medicamento para o tratamento das inflamações.
Na forma de pomada ou creme dermatológico, o Propionato de Clobetasol está disponível em bisnagas com 0,5 mg/g de princípio ativo, em bisnagas contendo 30 gramas do medicamento.
Na forma de solução capilar, o medicamento é disponibilizado em embalagens contendo 25 ou 50 gramas, devendo ser usado apenas no couro cabeludo. Esse formato pode atender também inflamações em crianças a partir de um ano de idade.
As doses do Propionato de Clobetasol indicadas acima estão disponíveis no medicamento genérico e nas marcas Psorex, Clob-X e Therapsor.
O Clobetasol, em formato de creme, é especialmente indicado para peles com superfícies úmidas ou que estejam secretando prurido. Na forma de solução, o medicamento deve ser usado apenas no couro cabeludo. O paciente deve aplicar uma fina camada, suficiente para cobrir apenas toda a área afetada, esfregando suavemente para que o medicamento seja absorvido.
O creme deve ser aplicado na área afetada uma ou duas vezes por dia, em tratamento que pode durar até 4 semanas, tempo em que se verifica a melhora dos sintomas. A partir da melhora dos sintomas, é necessário reduzir a frequência de aplicação ou alterar o tratamento para um medicamento menos potente.
Antes de aplicar um emoliente na área afetada, o paciente deve esperar que o medicamento seja totalmente absorvido.
Para maior controle das exacerbações, o paciente pode fazer uso repetido do produto em cursos períodos.
Em lesões mais resistentes, principalmente quando existe hiperceratose, o paciente pode aumentar o efeito anti-inflamatório do Clobetasol, quando necessário, fechando e cobrindo o local com uma película de polietileno. Para isso, basta que o procedimento seja feito durante a noite, para se obter uma resposta mais satisfatória.
Depois do primeiro procedimento de oclusão, o tratamento pode continuar normalmente.
É importante salientar que o tratamento com Clobetasol não deve ser maior do que 4 semanas. Havendo necessidade de continuação, o médico deverá receitar uma preparação menos potente. Além disso, a dose máxima semanal do medicamento não deve ultrapassar 50 g por semana.
As instruções de uso do Propionato de Clobetasol serve tanto para a vesão genérica quanto para os medicamentos das marcas Psorex, Clob-X e Therapsor.
Veja na tabela abaixo as instruções de uso do Propionato de Clobetasol, dependendo de cada caso de doença inflamatória da pele:
Tratamentos específicos com Propionato de Clobetasol |
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Na dermatite atópica, o tratamento com Clobetasol deve ser gradualmente interrompido quando se conseguir o controle da lesão, devendo ser usado um emoliente em forma de creme, de maneira contínua como terapia de manutenção. Havendo uma interrupção abrupta do tratamento, o paciente pode ter rebote de dermatoses pré-existentes, não eliminando completamente a inflamação. |
Os eczemas recalcitrantes são aqueles que retornam periodicamente. Uma vez que um episódio agudo tenha sido tratado de forma eficaz com o uso contínuo do Clobetasol, a dosagem intermitente, com aplicação de uma vez ao dia em duas vezes por semana, sem oclusão, deve ser recomendada. O procedimento tem se mostrado bastante útil na redução da frequência de recidivas. As aplicações devem ser feitas em todos os locais afetados anteriormente ou em locais que apresentem potencial para recidivas. O procedimento deve ser combinado com uma rotina diária de uso de emolientes. As condições e os benefícios e riscos do tratamento continuado devem ser avaliados regularmente por um médico. |
A terapia tópica contínua de corticosteroides em longo prazo deve ser evitada sempre que possível em bebês e crianças menores de 12 anos de idade, já que esse tipo de medicamento pode promover a supressão adrenal. Crianças são mais suscetíveis a desenvolver alterações atróficas com o uso de corticosteroides tópicos. Se houver necessidade o uso de Clobetasol para crianças, é recomendado que o tratamento seja limitado a apenas alguns dias, devendo ser monitorado semanalmente por um pediatra. |
As infecções bacterianas são estimuladas pelo calor e pela umidade, principalmente nas dobras da pele ou na utilização de curativos oclusivos. Ao usar curativos, é necessário limpar bem a pele antes de uma nova oclusão. |
Os corticosteroides tópicos, como o Clobetasol, devem ser usados com precaução em pacientes portadores de psoríase, já que podem ocorrer rebotes e desenvolvimento de tolerância, além do risco de psoríase generalizada e desenvolvimento de toxicidade local ou sistema. Essas situações podem ocorrer em decorrência do comprometimento de barreira da pele. Sendo assim, é importante que o paciente seja monitorado cuidadosamente pelo dermatologista. |
No tratamento de lesões inflamatórias que se tornam infectadas, é necessário usar uma terapia antimicrobiana concomitante. A disseminação da infecção exige a retirada da terapia tópica de corticosteroide e a administração de terapia antimicrobiana apropriada. |
Os corticosteroides tópicos podem ser usados no tratamento de dermatites em torno de úlceras crônicas nas pernas. Contudo, o uso pode estar associado à maior ocorrência de reações de hipersensibilidade local e aumento do risco de infecção. |
Os corticosteroides tópicos podem ser usados no tratamento de dermatites em torno de úlceras crônicas nas pernas. Contudo, o uso pode estar associado à maior ocorrência de reações de hipersensibilidade local e aumento do risco de infecção. |
Havendo necessidade de aplicação nas pálpebras, o paciente deve ter o cuidado de o produto não entrar em contato com os olhos, uma vez que a exposição repetida pode resultar em catarata ou glaucoma. |
O Clobetasol não deve ser aplicado na face, uma vez que se trata de uma área mais suscetível a alterações atróficas. Havendo necessidade, o tratamento deve ser limitado a apenas alguns dias. |
Os efeitos colaterais do Propionato de Clobetasol foram classificados de acordo com sua frequência, na seguinte forma:
Os efeitos colaterais relatados durante os estudos clínicos e após a comercialização foram os seguintes:
Lembrando que esses efeitos colaterais são os mesmos para a versão genérica do medicamento genérico e para as marcas Psorex, Clob-X e Therapsor.
Os medicamentos que contêm propionato de clobetasol, como a versão genérica e as marcas Psorex, Clob-X e Therapsor, devem ser usadoa com bastante cautela em pacientes com histórico de hipersensibilidade local a corticosteroides ou a qualquer componente de sua fórmula. As reações de hipersensibilidade local podem ser semelhantes aos sintomas da doença em tratamento.
Alguns pacientes podem ser levados à manifestações de hipercortisolismo, ou síndrome de Cushing, e supressão reversível do eixo hipotálamo-hipófise adrenal (HPA), levando a insuficiência glicocorticoide.
Havendo qualquer das manifestações descritas, o paciente deve interromper o uso do medicamento de forma gradual, reduzindo a frequência da aplicação ou substituindo o medicamento por um corticosteroide menos potente. A interrupção abrupta do tratamento pode provocar insuficiência glicocorticoide.
Os fatores de risco para aumento dos efeitos sistêmicos com o uso de Clobetasol devem ser conhecidos pelo paciente que, em sua ocorrência, deve procurar o dermatologista:
A administração concomitante de medicamentos inibidores do citocromo CYP3A4, como Ritonavir e Itraconazol, mostra também capacidade de inibir o metabolismo de corticosteroides, levando ao aumento da exposição sistêmica. A interação pode ser clinicamente relevante, dependendo da dose, da via de administração e da potência do inibidor.
Crianças e bebês podem absorver proporcionalmente maiores quantidades de corticosteroides tópicos, sendo mais suscetíveis aos efeitos colaterais sistêmico. Portanto, o uso na pediatria deve ser acompanhado por um pediatra.
Publicado em 26 de março de 2018.
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