Premarin

Premarin é medicamento para terapia de reposição hormonal feminina (TRH), usada no tratamento de mulheres que apresentam sinais de menopausa. Durante a menopausa, os níveis naturais de produção de estrogênio começam a cair. Premarin contém o hormônio feminino; estrogênios conjugados, que atuam para repor os níveis naturais da mulher e compensar os efeitos da menopausa.

Os principais benefícios do Premarin são aliviar os sintomas associados à menopausa, incluindo a secura vaginal, as ondas de calor, a irritação e o ardor. Pode também ser usado para ajudar a reduzir o risco de desenvolver osteoporose (enfraquecimento dos ossos).

O Premarin funciona como um hormônio de substituição para ajudar a controlar os sintomas da menopausa, atendendo a baixa produção desse hormônio em mulheres nessa fase da vida. Com a chegada a menopausa, os ovários produzem menor quantidade do hormônio, provocando os sintomas clássicos, que podem ser minimizados com o medicamento.

O estrogénio é um hormônio feminina produzida pelos ovários. Os ovários produzem menos estrogénio com a chegada da menopausa, resultando em sintomas. Ao ser um medicamento com estrogénio conjugado, o Premarin actua como uma hormona de substituição para ajudar a controlar os sintomas da menopausa.

Qual é a eficácia do Premarin baseada em estudos clínicos?

Os estudos clínicos do Premarin foram realizados com aproximadamente 27 mil mulheres em pós-menopausa, em sua maioria saudáveis, dividindo-se em dois subestudos para avaliação dos riscos e benefícios dos estrogênios conjugados, tomados isoladamente ou em associação com o acetato de medroxiprogestorna, aplicando-se placebo num segundo grupo.

Os estudos demonstraram que o Premarin atende seus objetivos, embora tenha provocado alguns efeitos colaterais raros, não havendo análise sobre os efeitos da terapia de reposição hormonal sobre os sintomas da menopausa de outra forma.

O Premarin é comercializado na forma de creme vaginal, em embalagem com bisnaga contendo 26 g de creme juntamente com o aplicador, devendo ser administrado somente através de uso tópico vaginal.

O medicamento também é comercializado em formato de drágeas, com 0,3 mg ou 6,625 mg, em embalagem contendo 28 drágeas, devendo ser administrado via oral.

Como o Premarin deve ser tomado?

Dependendo do tipo de condição a ser tratada, o Premarin pode ser tomado em doses diferenciadas. Normalmente, para a menopausa, é indicado o uso via oral, com drágeas, sendo prescrita a menor dose.

Doses mais elevadas somente devem ser usadas seguindo a prescrição médica, tomando os comprimidos uma vez por dia.

Medicamentos conjugados, como é o caso de Premarin, podem ser tomados de forma contínua, pelo menos até os 55 anos de idade, ou em ciclos de 25 dias, seguidos de uma pausa de 5 dias.

Para o tratamento de osteoporose, a dose recomendada para as mulheres é de 0,625 mg ou 1,25 mg, também sendo tomado um comprimido por dia, de forma contínua.

Mulheres que não tenham passado por histerectomia devem seguir o tratamento com progesterona, como forma de proteger o útero dos efeitos negativos do estrogênio, devendo fazer uso do medicamento durante 12 a 14 dias por mês.

O tratamento com Premarin deve ser a recomendação médica. Se a mulher se esquecer de tomar um comprimido, deve continuar o tratamento no dia seguinte, seguindo normalmente a indicação médica, sem duplicar a dose.

O médico deve ser visitado regularmente para se certificar da eficácia e da segurança do tratamento com Premarin.

Armazenamento e disposição do Premarin

Por se tratar de um medicamento de prescrição e indicado para casos específicos, o Premarin deve ser armazenado longe do alcance de crianças, devendo ser mantido em sua embalagem original, em lugar fresco e seco, distante da luz direta solar.

O Premarin, assim como outros medicamentos de prescrição, pode apresentar alguns efeitos colaterais. Os mais comuns efeitos apresentados podem incluir dor no peito e na cabeça, além de câimbras no estômago.

O Premarin, assim como outros medicamentos de prescrição, pode apresentar alguns efeitos colaterais. Os mais comuns efeitos apresentados podem incluir dor no peito e na cabeça, além de câimbras no estômago.Alguns efeitos colaterais mais raros podem incluir dores de cabeça súbita, alterações na fala, na visão e no equilíbrio, além de inchaço nas mãos, pernas e tornozelos. Havendo qualquer desses efeitos mais raros, a mulher deve procurar assistência médica imediatamente.

Veja na relação abaixo os efeitos colaterais comuns, incomuns, raros e muito raros divididos pela parte do organismo que eles podem afetar.

Considere a porcentagem de ocorrência abaixo:

• Muito comuns: mais de 10% 
• Comuns: mais de 1% e menos de 10%
• Incomuns: mais de 0,1% e menos de 1% 
• Raros: mais de 0,01% e menos de 0,1% 
• Muito raros: menos de 0,01 %

Distúrbios do sistema reprodutor e mama

• Comum: sangramento uterino anormal, dor mamária, aumento da sensibilidade, aumento do volume mamário e descarga papilar, leucorreia.
• Incomum: alteração do fluxo menstrual, alteração de secreção e ectrópio cervical.
• Rara: dismenorreia/dor pélvica, galactorreia, aumento do tamanho de leiomioma uterino.
• Muito rara: hiperplasia endometrial. 
• Desconhecida: ginecomastia em homens.

Distúrbios gastrointestinais  

• Incomum: náuseas, distensão, dor abdominal.
• Rara: vômitos, pancreatite, colite isquêmica.

Distúrbios do sistema nervoso

• Incomum: tontura, cefaleia, enxaqueca, nervosismo.
• Raro: acidente vascular cerebral (AVC), exacerbação da epilepsia.
• Muito rara: exacerbação de coreia.

Distúrbios musculoesqueléticos, tecido conjuntivo e ósseo

• Comum: artralgias, cãibras nas pernas.

Distúrbios psiquiátricos  

• Incomum: alterações na libido, distúrbios de humor. 
• Rara: depressão, demência.

Distúrbios vasculares  

• Incomum: trombose venosa, embolia pulmonar.
• Rara: tromboflebite superficial.

Distúrbios dermatológicos e no tecido subcutâneo

• Incomum: cloasma/melasma, hirsutismo, prurido, erupção cutânea.
• Muito rara: eritema multiforme, eritema nodoso.

Distúrbios hepato-biliares  

• Incomum: doença da vesícula biliar.
• Muito rara: icterícia colestática.

Infecções e infestações  

• Incomum: vaginite, incluindo candidíase vaginal.
• Incomum: neoplasia benigna e maligna (incluindo cistos e pólipos).
• Rara: câncer de mama, câncer de ovário, alteração fibrocística da mama, crescimento potencial de meningioma benigno.
• Muito rara: câncer endometrial, aumento de hemangiomas hepáticos.

Distúrbios do sistema imune  

• Rara: urticária, angioedema, reações anafiláticas/anafilactoides.

Distúrbios do metabolismo e nutrição

• Rara: intolerância à glicose.
• Muito raro: exacerbação da porfiria, hipocalcemia (em pacientes com doença que pode predispor a hipocalcemia grave).

Distúrbios visuais  

• Incomum: intolerância a lentes de contato.
• Muito rara: trombose vascular retiniana.

Distúrbios cardíacos  

• Rara: infarto do miocárdio.

Distúrbios do sistema respiratório, torácico e mediastino.

• Rara: exacerbação da asma.

Investigações  

• Comum: alterações no peso (aumento ou diminuição), aumento dos triglicerídeos.
• Muito rara: aumento da pressão arterial.

O Premarin é considerado como um medicamento de risco para a gravidez, não devendo, dessa forma, ser indicado ou utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

Os estudos feitos com Premarin indicaram que não há qualquer interação medicamentosa do Premarin com estrogênios conjugados com o acetato de medroxiprogesterona, quando administrados de forma concomitante.

Contudo não houve estudos do Premarin com outros medicamentos para analisar possíveis interações medicamentosas, o que leva a paciente a informar ao médico se estiver tomando qualquer tipo de remédio, mesmo que para outra finalidade.

O Premarin é contraindicado em casos de:

• Histórico, diagnóstico ou suspeita de câncer de mama;
• Câncer endometrial, hiperplasia endometrial e neoplasia estrogênio-dependente, diagnosticada ou suspeita;
• Gravidez confirmada ou suspeita;
• Sangramento uterino anormal de causa indeterminada;
• Doença ativa ou histórico de doença tromboembólica arterial, como acidentes vascular cerebral e infarto do miocárdio, ou ainda tromboembolismo venoso, como trombose venosa e embolia pulmonar;
• Disfunção ou doença hepática crônica ou ativa;
• Distúrbios trombofílicos conhecidos, como deficiência de proteína C, proteína S ou antitrombina;
• Hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula do medicamento.

Quando o Premarin não deve ser tomado?

O Premarin, normalmente, pode ser indicado quando a mulher começa a sentir os sintomas da menopausa, fase que pode ocorrer entre os 40 e os 60 anos, embora não deva ser usado após os 55 anos.

O medicamento também não deve ser usado por mulheres que não tenham feito histerectomia, que tenham alergia ao estrogênio ou a qualquer substância da fórmula do Premarin, que tenham tido histórico de ataque cardíaco, coágulos sanguíneos, doenças hepáticas, hemorragia vaginal ou histórico de câncer relacionado ao estrogênio, tanto do útero quanto da mama.

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