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Fragmin (Dalteparina Sódica)

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  • Fragmin (Dalteparina Sódica)
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Excelente   4.7 4,116 pacientes deram a sua opinião sobre o nosso serviço

A Dalteparina Sódica é um medicamento indicado para tromboprofilaxia em cirurgias, tratamento de trombose venosa profunda aguda, prevenção da coagulação no sistema extracorpóreo durante a hemodiálise e hemofiltração em casos de insuficiência renal aguda ou crônica e para tratamento de doença arterial coronariana instável e infarto do miocárdio.

Na euroClinix, você pode comprar o medicamento Fragmin (Dalteparina Sódica) online. Basta preencher um questionário e enviar a receita médica emitida pelo seu profissional de saúde.

O Fragmin (Dalteparina Sódica) está sendo revisado pelo nosso médico parceiro e não podemos aceitar pedidos no momento. Para mais informações, entre em contato com a nossa equipe de atendimento ou deixe seu email para receber notificações quando o Fragmin (Dalteparina Sódica) estiver aprovado para venda.

Perguntas e respostas sobre como comprar Fragmin (Dalteparina Sódica) online

Como consigo comprar o medicamento de prescriçã Fragmin (Dalteparina Sódica) na euroClinix?

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É seguro comprar Fragmin (Dalteparina Sódica) online na euroClinix?

A euroClinix está legalmente autorizada para a venda de medicamentos online pela entidade britânica (MHRA) e também pela Agência Europeia de Medicamentos (veja o final da página abaixo de "Somos Certificados por:"). Se você se deparar com alguma farmácia física ou online que não requisite a prescrição médica ou qualquer dado médico, que tem preços demasiado baixos, não tem atendimento português e não tem um registo de farmácia evidente, além de potencialmente pôr a sua vida em risco, você estará cooperarando com uma atividade criminosa com possíveis implicações legais. Escolha uma opção segura, escolha a euroClinix.

Posso comprar Fragmin (Dalteparina Sódica) sem receita médica?

Segundo determinação da Anvisa, não é possível comprar Fragmin (Dalteparina Sódica) sem receita médica. O Fragmin (Dalteparina Sódica) é considerado um medicamento de prescrição médica, ou seja, se quiser comprar, o seu estado de saúde terá de ser previamente verificado por um médico fisicamente. Qualquer farmácia física ou na internet que venda Fragmin (Dalteparina Sódica) sem receita não está agindo de acordo com a legislação.

Qual é o preço do Fragmin (Dalteparina Sódica) na euroClinix?

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Ao usar o nosso serviço, você economizará tempo e não precisará visitar uma farmácia local.

Quais os métodos de pagamento disponíveis?

Comprando medicamentos online através da euroClinix, você pode fazer o pagamento da forma que escolher, seja através de cartões de débito ou de crédito (nacional ou internacional) ou por boleto bancário. Aceitamos pagamentos em parcelas de até 6x e também à vista.

Os meus dados estão seguros ao comprar Fragmin (Dalteparina Sódica) online?

A Privacidade dos nossos pacientes está sempre garantida. Quando você compra Fragmin (Dalteparina Sódica) na euroClinix, todos os seus dados estarão totalmente protegidos. Dados pessoais, informações gerais, dados do cartão de crédito e informações médicas, são protegidos pelo sistema de encriptação SSL. Nenhum dos seus dados é compartilhado com terceiros sem o seu consentimento prévio. Também garantimos uma privacidade no processo de envio com a embalagem discreta e também no caso de pagar por cartão, apenas aparecerá no seu extrato a sigla da nossa empresa "HHC" ou do intermediário "goInterpay".

O que é Fragmin (Dalteparina Sódica)?

A Dalteparina Sódica está presente como princípio ativo no medicamento de marca comercial Fragmin, sendo indicada para uso subcutâneo no tratamento para evitar a formação de coágulos dentro dos vasos sanguíneos em pacientes que passam muito tempo sem andar ou que tenham passado por cirurgia.

O medicamento também é indicado nas seguintes condições de saúde:

  • Tratamento de trombose venosa profunda e embolia pulmonar aguda;
  • Prevenção de coagulação durante hemodiálise e hemofiltração em pacientes com insuficiência renal aguda ou crônica;
  • Doença arterial coronariana instável, ou angina instável e infarto do miocárdio sem onda (nesse caso, o paciente deve receber também terapia com ácido acetilsalicílico, a não ser que seja contraindicado;
  • Tratamento prolongado de tromboembolismo venoso sintomático, para reduzir a recorrência dessa condição em pacientes com câncer.

Composição do Fragmin (Dalteparina Sódica)

Cada ml de Fragmin em solução injetável 2.500 UI ou 5.000 UI contém 12.500 UI ou 25.000 UI do princípio ativo Dalteparina Sódica, respectivamente.

O medicamento contém ainda os seguintes excipientes: cloreto de sódio e água para injetáveis.

A potência é descrita em unidades internacionais anti-Xa (UI), de acordo com o Padrão Internacional de Heparina de Baixo Peso Molecular.

Conheça a estrutura química da Dalteparina Sódica:

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Quais as doses disponíveis para o Fragmin (Dalteparina Sódica)?

A Dalteparina Sódica, apresentada apenas com o nome comercial Fragmin, é uma solução injetável, apresentada em doses de 0,2 ml, com 2.500 UI do princípio ativo, em embalagens contendo 10 seringas preenchidas.

A dose do medicamento de 5.000 UI é disponibilizada em embalagens contendo 10 seringas preenchidas com 0,2 ml. O uso do medicamento é exclusivamente adulto, devendo ser administrado por via subcutânea.

Como funciona o Fragmin (Dalteparina Sódica)?

A Dalteparina Sódica é uma heparina de baixo peso molecular, com propriedades antitrombóticas, que possui um peso molecular médio de 5.000.

O efeito antitrombótico da Dalteparina Sódica é devido à sua capacidade de potencializar a inibição do Fator Xa e da trombina. De uma forma geral, o princípio ativo possui uma capacidade relativamente maior de potencializar a inibição do Fator Xa do que de prolongar o tempo de formação de coágulos no plasma, ou seja, de manter o TTPA – Tempo de Tromboplastina Parcial Ativada.

A Dalteparina Sódica também possui um efeito relativamente menor na função e adesão plaquetária do que a heparina e, dessa forma, exerce um efeito pequeno na hemostasia primária.

Eficácia e segurança do Fragmin (Dalteparina Sódica) de acordo com estudos clínicos

Em um estudo aberto, randomizado, a Dalteparina Sódica administrada uma vez ao dia por via subcutânea foi comparada com Varfarina sódica administrada por via oral em pacientes submetidos à cirurgia de substituição do quadril.

O tratamento foi iniciado com uma dose de 2.500 UI dentro de 2 horas antes da cirurgia, seguido por uma dose de 2.500 UI na noite após a cirurgia, sendo iniciada uma posologia do princípio ativo em dose de 5.000 UI uma vez ao dia no primeiro pós-operatório.

A primeira dose de Varfarina foi administrada na noite anterior à cirurgia e, então, continuada diariamente em uma dose ajustada para a relação normalizada internacional.

O tratamento em ambos os grupos foi continuado por 5 a 9 dias pós-operatórios. Da população total incluída no estudo de 580 pacientes, 553 foram tratados e 550 foram submetidos à cirurgia.

Dos pacientes submetidos à cirurgia, 271 receberam Dalteparina Sódica e 279 receberam Varfarina. A média de idade da população de estudo foi de 63 anos, variando entre 20 e 92 anos, e a maior parte dos pacientes era branca e do sexo feminino.

A incidência de trombose em qualquer veia, determinada por venografia avaliável, foi menor para o grupo tratado com Dalteparina Sódica, comparado com pacientes tratados com Varfarina sódica.

Como usar o Fragmin (Dalteparina Sódica)?

No tratamento de trombose venosa profunda, deve-se aplicar uma injeção única diariamente ou duas injeções ao dia. O tratamento deve continuar até que os exames tenham atingido níveis terapêuticos, em torno de 5 dias, normalmente.

Na prevenção de coagulação no sistema extracorpóreo durante hemodiálise e hemofiltração, deve-se selecionar o regime mais apropriado a partir das condições do paciente.

Confira abaixo a posologia para prevenção de coagulação no sistema extracorpóreo durante hemodiálise e hemofiltração:

  • Pacientes com insuficiência renal crônica ou com risco de sangramento desconhecido, doses normais de 2.500 UI;
  • Pacientes em hemodiálise e hemofiltração até um máximo de 4 horas, uma injeção de 30 a 40 UI por quilo de peso, seguida por infusão de 10 a 15 UI por quilo de peso, ou injeção única de 5.000 UI;
  • Hemodiálise e hemofiltração por mais de 4 horas, injeção de 30 a 40 UI por quilo de peso, seguida de infusão de 10 a 15 UI por quilo de peso;
  • Pacientes com insuficiência renal aguda ou com alto risco de sangramento, injeção de 5 a 10 UI por quilo de peso, seguida de infusão de 4 a 5 UI por quilo de peso, com monitoramento e acompanhamento;
  • Tromboprofilaxia associada à cirurgia, administração por via subcutânea de acordo com a recomendação médica, segundo as condições do paciente;
  • Cirurgia geral com risco de complicações tromboembólicas, 2.500 UI até 2 horas antes da cirurgia e, na manhã da cirurgia, 2.500 UI até a mobilização do paciente, em geral entre 5 a 7 dias;
  • Cirurgia geral com fatores de riscos adicionais para tromboembolismo, no caso de malignidade, administrar 5.000 UI na noite anterior e nas noites posteriores à cirurgia, por 5 ou 7 dias;
  • Cirurgia ortopédica, como cirurgia de colocação de prótese no quadril, administrar 5.000 UI na noite anterior e nas noites posteriores à cirurgia, por até 5 semanas depois da cirurgia. No início da cirurgia, até 2 horas antes, 2.500 UI e 2.500 UI após 8 a 12 horas, mas não antes de 4 horas após o fim da cirurgia;
  • Ainda nessa situação, no início do pós-operatório, 2.500 UI de 4 a 8 horas após a cirurgia, não antes de 4 horas após o final da cirurgia;
  • Tromboprofilaxia em pacientes com mobilidade restrita, administra 5.000 UI uma vez ao dia, normalmente por 12 a 14 dias ou mais, se o paciente estiver com mobilidade restrita continuada;
  • Doença arterial coronariana instável, ou angina instável e infarto do miocárdio sem ondas, administrar 120 UI por quilo de peso a cada 12 horas, até uma dose máxima de 10.000 UI. A menos que contraindicado especificamente, o paciente também deve receber terapia concomitante com ácido acetilsalicílico em doses de 75 a 325 mg por dia. O tratamento deve ser continuado até que os pacientes estejam clinicamente estáveis, geralmente por pelo menos 6 dias ou mais, se considerado pelo médico. Depois disso, é recomendado tratamento prolongado com uma dose fixa até que o procedimento de vascularização seja realizado, como, por exemplo, intervenção percutânea ou ponte de safena. O período total de tratamento não deve exceder 45 dias e a dose selecionada deve ser de acordo com o peso e o sexo do paciente;
  • Doses para pacientes nessas condições: mulheres com menos de 80 kg e homens com menos de 70 kg, 5.000 UI a cada 12 horas; mulheres com 80 kg ou mais e homens com 70 kg ou mais, 7.500 UI a cada 12 horas.

Em tratamento prolongado de tromboembolismo venoso sintomático, para reduzir a recorrência em pacientes com câncer:

  • No primeiro mês, 200 UI por quilo de peso uma vez ao dia, não excedendo a dose diária total de 18.000 UI por dia;
  • Do segundo mês em diante, uma dose de 150 UI por quilo de peso uma vez ao dia, obedecendo o peso do paciente, conforme a tabela abaixo:
Tratamento prolongado de tromboembolismo venoso sintomático
(redução de recorrência em pacientes com câncer)
Peso Corporal (kg) Dose de Dalteparina Sódica (substância ativa) (UI)
≤ 56 7.500
57 – 68 10.000
69 – 82 12.500
83 – 98 15.000
≥ 99 18.000

Reduções de dose para trombocitopenia induzida por quimioterapia

No caso de trombocitopenia induzida por quimioterapia com contagens de plaquetas menor do que 50.000/mm3, o uso de Dalteparina Sódica deve ser interrompido até que a contagem de plaquetas seja restabelecida acima de 50.000/mm3.

Para contagens de plaquetas entre 50.000/mm3 e 100.000/mm3, a Dalteparina Sódica deve ser reduzida em 17% a 33% da dose inicial dependendo do peso do paciente. Quando a contagem de plaquetas for restabelecida para igual ou acima de 100.000/mm3, o medicamento deve ser aplicado na dose total. É necessário acompanhar as doses pela tabela a seguir:

Doses reduzidas para trombocitopenia induzida por quimioterapia
Peso corporal Dose planejada Dose reduzida Redução média
Menos de 56 7.5 5 33
Entre 57 e 68 10 7.5 25
Entre 69 e 82 12.5 10 20
Entre 83 e 98 15 12 17
Acima de 99 18 15 17

Insuficiência renal

Em caso de insuficiência renal com nível de creatinina acima de 3, a dose do medicamento deve ser ajustada para manter o nível terapêutico de anti-Xa de 1 UI/ml, medido a cada 4 ou 6 horas após a injeção.

Caso o nível de anti-Xa estiver abaixo ou acima do intervalo terapêutico, a dose deve ser aumentada ou reduzida, e a medição de anti-Xa deve ser repetida após 3 a 4 novas doses.

Quais são os efeitos colaterais do Fragmin (Dalteparina Sódica)?

Aproximadamente 3% dos pacientes recebendo tratamento com Dalteparina Sódica relataram efeitos colaterais. Os efeitos relatados foram classificados de acordo com a frequência:

  • Muito comuns, 1 para cada 10 pacientes;
  • Comuns, de 1 para 10 a 1 para 100 pacientes;
  • Incomuns, de 1 para 100 a 1 para 1.000 pacientes;
  • Raros, de 1 para 1.000 a 1 para 10 mil pacientes;
  • Muito raros, acima de 1 para 10 mil pacientes.

Confira os efeitos colaterais do Fragmin (Dalteparina Sódica) na tabela abaixo:

Efeitos colaterais do Fragmin (Dalteparina Sódica)
Distúrbios Frequência Efeitos colaterais
Distúrbios do sistema linfático e sanguíneo Comum Trombocitopenia leve (Tipo I), normalmente reversível durante tratamento
Não conhecida Trombocitopenia imunologicamente mediada induzida por heparina (Tipo II com ou sem complicações trombóticas associadas)
Distúrbios do sistema imunológico Incomum Hipersensibilidade
Não conhecida Reações anafiláticas
Distúrbios do sistema nervoso Não conhecida Foram relatados sangramentos intracranianos, alguns fatais
Distúrbios vasculares Comum Hemorragia
Distúrbios gastrointestinais Não conhecida Foram relatados sangramentos retro peritoneais, alguns fatais
Distúrbios hepatobiliares Comum Elevação transitória de transaminases
Lesões da pele e do tecido subcutâneo Raro Necrose de pele, alopecia temporária
Não conhecida Rash
Distúrbios gerais e condições no local da administração Comum Hematoma subcutâneo no local da injeção, dor no local da injeção
Lesão, envenenamento e complicações de procedimento Não conhecida Hematoma espinhal ou epidural

Quais são as precauções, interações e contraindicações do Fragmin (Dalteparina Sódica)?

A Dalteparina Sódica é contraindicada para pacientes que apresentam histórico de trombocitopenia imunologicamente mediada, induzida por heparina, confirmada ou suspeita. Além disso, também é contraindicada nos seguintes casos:

  • Sangramento ativo clinicamente significativo, como úlcera ou sangramento gastrointestinal ou hemorragia cerebral;
  • Distúrbios graves de coagulação;
  • Endocardite séptica aguda ou subaguda;
  • Lesões recentes ou cirurgias no sistema nervoso central, nos olhos ou ouvidos;
  • Hipersensibilidade à Dalteparina, heparinas, outras heparinas de baixo peso molecular ou produtos de origem suína.

Em razão do risco aumentado de sangramento, o tratamento concomitante com altas doses de Dalteparina Sódica, como as indicadas para tratamento de trombose venal aguda e doença arterial coronariana instável, não deve ser utilizado em pacientes que sejam submetidos a anestesia raquidiana ou epidural ou a outros procedimentos que exijam punção espinhal.

A Dalteparina Sódica não é indicada para menores de 18 anos. A segurança e eficácia do princípio ativo em crianças não foi estabelecida. Os dados disponíveis não permitem estabelecer recomendações sobre a posologia.

Interação Medicamentosa

A administração concomitante de medicamentos que agem na hemostasia, como, por exemplo, agentes trombolíticos, outros anticoagulantes, anti-inflamatórios não esteroides, inibidores plaquetários ou dextrana, pode potencializar o efeito anticoagulante do princípio ativo.

Uma vez que as doses de AINES e do analgésico e anti-inflamatório ácido acetilsalicílico reduzem a produção de prostaglandinas vasodilatadoras e, consequentemente, o fluxo sanguíneo e excreção renal, é necessário ter cautela especial ao administrar o medicamento concomitantemente com eles ou com altas doses de ácido acetilsalicílico em pacientes com insuficiência renal.

Fontes:

Dados do Medicamento
Dados do Medicamento
Nome: Fragmin
Princípio ativo: Dalteparina Sódica
Fabricante: Vetter Pharma-Fertigung
Descrição: O Fragmin (dalteparina sódica) é indicado por via subcutânea (embaixo da pele) na tromboprofilaxia (tratamento para evitar a formação de coágulos dentro dos vasos sangüíneos em pacientes que passam muito tempo sem andar) em cirurgias.
Dispensa: Medicamento sujeito à receita médica
Administração: Uso Injetável por via subcutânea
Apresentação: 10 seringas preenchidas com 0,2 mL.
Doses: 2500UI, 5000UI, 12500UI ou 25000UI
Aplicação: Uso Adulto
Posologia: De acordo com orientação médica
Classe: Antitrombótico
Com álcool: Não especificado
Durante a amamentação: Dados limitados
Durante a gravidez: Não recomendado
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