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Posaconazol (Noxafil)

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O Posaconazol é o princípio ativo presente no medicamento Noxafil, indicado para tratamento de infecções fúngicas em pacientes com menos de 13 anos de idade, como candidíase orofaríngea e osofágica, além de combater outros fungos invasivos.

Na euroClinix, você pode comprar o medicamento Posaconazol (Noxafil) online. Basta preencher um questionário e enviar a receita médica emitida pelo seu profissional de saúde.

O medicamento Posaconazol (Noxafil) está sendo revisado pelo nosso médico parceiro e não podemos aceitar pedidos no momento. Para mais informações, entre em contato com a nossa equipe de atendimento ou deixe seu email para receber notificações quando o medicamento Posaconazol (Noxafil) estiver aprovado para venda.

Perguntas e respostas sobre como comprar Posaconazol (Noxafil) online

Como consigo comprar o medicamento de prescrição Posaconazol (Noxafil) na euroClinix?

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Posso comprar Posaconazol (Noxafil) sem receita médica?

Segundo determinação da Anvisa, não é possível comprar Posaconazol (Noxafil) sem receita médica. O Posaconazol (Noxafil) é considerado um medicamento de prescrição médica, ou seja, se quiser comprar, o seu estado de saúde terá de ser previamente verificado por um médico fisicamente. Qualquer farmácia física ou na internet que venda Posaconazol (Noxafil) sem receita não está agindo de acordo com a legislação.

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Quais os métodos de pagamento disponíveis?

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Os meus dados estão seguros ao comprar Posaconazol (Noxafil) online?

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O que é Posaconazol (Noxafil)?

O Posaconazol, princípio ativo do medicamento Noxafil, é indicado para o tratamento das seguintes infecções fúngicas, servindo para pacientes acima dos 13 anos de idade:

  • Candidíase orofaríngea, incluindo pacientes com infecções refratárias ao Itraconazol e Fluconazol;
  • Aspergilose invasiva em pacientes com doença refratária à Anfotericina B, Itraconazol ou Voriconazol, ou intolerantes a esses medicamentos;
  • Candidíase esofágica ou candidemia em pacientes com infecções resistentes ou intolerantes aos medicamentos mencionados anteriormente;
  • Fusariose, zigomicose, critpococose, cromoblastomicose e micetoma em pacientes com doenças resistentes a outras terapias ou intolerantes;

No princípio ativo é também indicado para tratamento de infecções fúngicas invasivas, incluindo leveduras e fungos filamentosos.

Composição do Posaconazol (Noxafil)

O Posaconazol é disponibilizado em suspensão oral, em embalagens contendo 40 mg do princípio ativo.

O medicamento contém os seguintes excipientes: polissorbato 80, simeticona, Benzoato de sódio, citrato de sódio di-hidratado, ácido cítrico monoidratado, glicerol, xantina, glicose líquida, óxido de titânio, flavorizante artificial sabor cereja e água purificada.

Conheça a estrutura química do Posaconazol:

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Como funciona o Posaconazol (Noxafil)?

O Posaconazol é um potente inibidor da enzima lanosterol 14 alfa-demetilase, que catalisa uma etapa essencial na biossíntese do ergosterol, enzima presente nas infecções fúngicas.

O medicamento oferece atividade antifúngica de amplo espectro contra algumas leveduras e fungos que, normalmente, não respondem aos azois, ou que apresentam resistência a outros medicamentos similares.

Em modelos de infecção em animais, o Posaconazol demonstrou ser ativo contra uma ampla variedade de infecções fúngicas provocadas por fungos e leveduras. Entre os microrganismos combatidos pelo Posaconazol, destacamos:

  • Espécies de Candida, incluindo as resistentes ao Fluconazol, Voriconazol e Itraconazol;
  • Aspergillus;
  • Organismos previamente não considerados como sendo suscetíveis aos azois, como zigomicetos;
  • Fungos dimórficos.

Eficácia e segurança do Posaconazol (Noxafil) de acordo com estudos clínicos

Os estudos clínicos demonstraram a eficácia do Posaconazol em pacientes com doença refratária ou intolerância à terapia prévia. O medicamento mostrou-se efetivo em estudo com a participação de 107 pacientes, incluídos em um ensaio com terapia de resgate.

Os pacientes receberam 800 mg por dia de Posaconazol em doses divididas, sendo que a maior parte deles estava gravemente comprometida em seu sistema imunológico, apresentando condições subjacentes, como doenças malignas hematológicas, incluindo transplante de medula óssea, transplanta de órgão sódio, tumores sólidos ou AIDS.

O sucesso na terapia foi definido como a resolução completa ou a melhora clinicamente significativa de todos os sintomas, sinais e achados radiográficos atribuíveis à infecção fúngica.

A maior parte dos casos de aspergilose foi considerada refratária, tanto no grupo tratado com Posaconazol (88%), quanto no grupo de controle externo (79%). Observou-se uma resposta global de sucesso ao final do tratamento em 42% dos pacientes tratados com Posaconazol, em comparação a 26% do grupo externo.

No tratamento com patógenos fúngicos graves, o Posaconazol se mostrou eficaz, como com relação à Candida, onde 11 entre 23 pacientes responderam positivamente à terapia. Dos pacientes responsivos, 5 eram infectados por HIV com doença esofágica e 4 eram pacientes com candidemia.

Em espécies não albicans resistentes ao Fluconazol, observou-se sucesso terapêutico em 4 de cada 5 casos de infecção por C. kruzei; e em 7 de 13 pacientes com infecções por zigomicose.

Os locais de infecção incluíram os seios paranasais, os pulmões e a pele. A maior parte dos pacientes apresentou doenças malignas hematológicas de base, metade dos quais exigiu transplante de medula óssea.

Metade dos pacientes foi admitida com intolerância à terapia prévia, sendo que a outra metade como resultado de uma doença refratária à terapia anterior.

Observou-se ainda 3 pacientes com doença disseminada, um dos quais apresentando sucesso na terapia, após a falha com Anfotericina B.

Em infecções com Fusarium spp, 11 entre 24 pacientes tratados com Posaconazol demonstraram sucesso na terapia. Quatro dos responsivos apresentam doença disseminada e um paciente tinha doença localizada no olho. O restante apresentava uma variedade de locais com infecção. Sete de 24 pacientes apresentavam neutropenia profunda no período inicial e 3/5 dos pacientes com infecção decorrente de F. solani, tipicamente resistente à maior parte de agentes antifúngicos, tendo sido tratados com eficácia.

A maioria dos pacientes estava infectada por HIV e com meningite criptocócica refratária.

Nos estudos sobre cromoblastomicose e micetoma, 9 entre 11 pacientes foram tratados com sucesso com Posaconazol. Cinco desses pacientes apresentavam cromoglastomicose decorrente de F. pedrosoi e 4 tinham micetoma provocada por M. mycetomatis e M. grisea.

O Posaconazol também se mostrou eficaz no tratamento primário de Coccidioidomicose não meníngea, como comprovou estudo em 15 pacientes clinicamente avaliáveis incluídos em estudo aberto não comparativo, para receber 400 mg por dia de Posaconazol por 6 meses.

A resposta satisfatória foi obtida em 12 dos 15 pacientes com Coccidioidomicose não meníngea, depois de 4 meses de tratamento com Posaconazol.

Um estudo randomizado, duplo-cego e controlado incluiu pacientes infectados por HIV com candidíase orofaríngea suscetível aos azois. A variável de eficácia primária foi o índice de sucesso clínico, definido como cura ou melhora, após 14 dias de tratamento.

Os pacientes foram tratados com suspensão oral de Posaconazol ou Fluconazol, administrados com 100 mg duas vezes ao dia por um dia, seguidos por 100 mg uma vez ao dia por 13 dias. Os resultados demonstraram que ambos os medicamentos apresentaram índices de sucesso, embora o Posaconazol tenha apresentado uma resposta micológica significativamente melhor do que o Fluconazol.

Quais as doses disponíveis para o Posaconazol (Noxafil)?

O Posaconazol é disponibilizado apenas em suspensão oral no medicamento de marca comercial Noxafil, em embalagem contendo 1 frasco com 105 ml do medicamento e 40 mg do princípio ativo.

Cada frasco vem acompanhado de uma colher dosadora, que permite fazer dosagens de 2,5 e 5 ml da suspensão oral. O Noxafil deve ser agitado antes de usar, sendo seu uso apenas oral, para adultos e para pacientes pediátricos acima de 13 anos de idade.

Como usar o Posaconazol (Noxafil)?

Em pacientes que não podem tolerar uma refeição ou um suplemento nutricional, o Posaconazol deve ser administrado em uma dose de 200 mg quatro vezes ao dia. A duração da terapia deve ser baseada na gravidade da doença subjacente, recuperação da imunodepressão e resposta clínica.

O tratamento com Posaconazol recomendado para os diversos tipos de infecção foi baseado nos estudos clínicos:

  • Coccidioidomicose: 400 mg, duas vezes ao dia. Em pacientes que não toleram uma refeição ou suplemento nutricional, o medicamento deve ser administrado em doses de 200 mg quatro vezes ao dia;
  • Candidíase orofaríngea: dose de ataque de 200 mg uma vez ao dia no primeiro dia, seguida de 100 mg uma vez ao dia por 13 dias;
  • Candidíase orofaríngea ou esofágica refratária: 400 mg duas vezes ao dia;
  • Tratamento de infecções fúngicas invasivas: 200 mg três vezes ao dia.

O aumento da dose total diária para doses acima de 800 mg não oferece aumento adicional na exposição ao Posaconazol.

Para pacientes com disfunção renal, não há necessidade de ajuste na dose, já que o medicamento não é significativamente eliminado pela via renal, não se esperando qualquer efeito mesmo em casos de insuficiência renal grave.

Em pacientes com comprometimento hepático, são limitados os dados de estudos clínicos. No entanto, não há qualquer recomendação de ajuste de dose. No número de indivíduos estudas que apresentavam essa condição, houve aumento na meia-vida do medicamento.

Quais são os efeitos colaterais do Posaconazol (Noxafil)?

Os efeitos colaterais relacionados com o Posaconazol foram observados em 2.400 pacientes tratados. Em 172 pacientes que receberam Posaconazol por 6 meses ou mais e 58 por 12 meses ou mais, os efeitos colaterais mais frequentemente relatados foram náusea e dor de cabeça, ambos com 6%.

Os efeitos colaterais do Posaconazol (Noxafil) relatados foram os seguintes:

Efeitos Colaterais do Posaconazol (Noxafil)
Distúrbios do sangue e do sistema linfático:
  • Comum: neutropenia.
Distúrbios do metabolismo e da nutrição:
  • Comum: anorexia.
Distúrbios do sistema nervoso:
  • Comum: tontura, dor de cabeça, parestesia e sonolência.
Distúrbios gastrointestinais:
  • Comum: dor abdominal, diarreia, dispepsia, flatulência, boca seca, náusea, vômitos.
Distúrbios hepatobiliares:
  • Comum: elevação das provas de função hepática.
Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo:
  • Comum: exantema.
Distúrbios gerais e condições no local de administração:
  • Comum: astenia, fadiga e febre.

Quais são as precauções, interações e contraindicações do Posaconazol (Noxafil)?

O Posaconazol é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida ao medicamento ou a qualquer componente do mesmo.

O Posaconazol é contraindicado para uso em pacientes tratados concomitantemente com substratos do CYP3A4, Terfenadina, Astemizol, Cisaprida, Pimozida ou quinidinas, mesmo que a coadministração não tenha sido estudada in vitro ou in vivo, uma vez que concentrações plasmáticas maiores desses medicamentos podem levar ao prolongamento do segmento QT e a ocorrências raras de torsades de pointes.

O medicamento também é contraindicado para uso em pacientes tratados concomitantemente com inibidores da HMG-CoA redutase, que são metabolizados principalmente pelo CYP3A4, uma vez que o aumento da concentração plasmática desses medicamentos pode levar à rabdomiólise.

O Posaconazol é contraindicado para pacientes tratados concomitantemente com alcaloides do Ergot, mesmo que a administração não tenha sido estudada, já que o Posaconazol pode aumentar as concentrações plasmáticas de alcaloides, podendo levar ao ergotismo.

Precauções

Não existem informações sobre sensibilidade cruzada entre o Posaconazol e outros agentes antifúngicos azólicos. No entanto, recomenda-se cautela ao prescrever o medicamento que apresentam hipersensibilidade a outros azois.

Nos ensaios clínicos, observou-se casos infrequentes de reações hepáticas. As alterações nas provas de função hepática foram geralmente reversíveis com a interrupção do tratamento e, em alguns casos, houve normalização sem interrupção do medicamento, raramente sendo exigida a descontinuidade do tratamento.

Raramente foram observadas reações hepáticas mais graves, incluindo casos que resultaram em morte do paciente. As reações, de forma geral, foram relatadas em pacientes com condições médicas subjacentes graves, como doença maligna hematológica.

Alguns azois foram associados ao prolongamento do intervalo QT. Os resultados de uma análise múltipla de ECG ajustada pelo tempo em voluntários saudáveis não demonstraram qualquer aumento na média desse intervalo. Contudo, o Posaconazol não deve ser administrado com medicamentos que reconhecidamente prolonguem o intervalo QTc e sejam metabolizados pelo CYP3A4.

Distúrbios de eletrólitos, especialmente os que envolvem níveis de potássio, magnésio ou cálcio, devem ser monitorados e corrigidos conforme a necessidade, antes e durante o tratamento com Posaconazol.

O Posaconazol não deve ser indicado para mulheres grávidas sem orientação médica, já que, em estudos em animais, observou-se toxicidade reprodutiva, levando à má-formação esquelética em ratos com exposições menores do que as doses terapêuticas em humanos.

A excreção no leite materno, observada em cobaias lactantes, foi constatada, não tendo sido investigada, no entanto, as reações. O medicamento não deve ser usado por mulheres lactantes, a não ser que os benefícios sejam superiores aos riscos para o bebê.

O Posaconazol contém açúcar e, por isso, deve ser usado com cautela em pacientes portadores de diabetes.

Interação medicamentosa

O Posaconazol é metabolizado por meio da glicuronidação por enzimas fase 2 e, portanto, inibidores ou indutores dessas vias de depuração podem afetar as concentrações plasmáticas do medicamento.

As interações medicamentosas do Posaconazol observadas foram as seguintes:

  • Rifabutina, em 300 mg uma vez ao dia, reduz a concentração plasmática máxima e a área sob a curva do Posaconazol em 43 e 49%, respectivamente. O uso concomitante deve ser evitado, a não ser que o benefício ao paciente supere os riscos;
  • Fenitoína, em 200 mg uma vez ao dia, reduz a concentração plasmática e a área sob a curva do Posaconazol em 41 e 50% respetivamente;
  • Cimetidina, em 400 mg duas vezes ao dia, oferece a redução da concentração plasmática e a área sob a curva em 39%;
  • Glipizida, em 10 mg em dose única, não apresentou qualquer efeito clinicamente significante sobre a concentração plasmática e a área sob a curva do Posaconazol;
  • Efavirenz, em 400 mg uma vez ao dia, reduz a concentração plasmática e a área sob a curva em 45 e 50% do Posaconazol, respectivamente;
  • Fosamprenavir: a combinação desse medicamento com Posaconazol pode levar à redução da concentração plasmática do Posaconazol. Se a administração concomitante for necessária, recomenda-se monitoramento cauteloso com relação ao desenvolvimento de infecções fúngicas.

Fontes:

Dados do Medicamento
Dados do Medicamento
Nome: Noxafil
Princípio ativo: Posaconazol
Fabricante: Patheon Inc
Descrição: O Noxafil (Posaconazol) é indicado para uso no tratamento das seguintes infecções fúngicas, em pacientes com 13 anos de idade ou mais: candidíase orofaríngea, incluindo pacientes com doença refratária a itraconazol e fluconazol. Define-se refratariedade como a progressão da infecção ou falha na melhora após um mínimo de 7 dias do recebimento de terapia antifúngica eficaz; aspergilose invasiva em pacientes com doença refratária a anfotericina B, itraconazol ou voriconazol, ou intolerantes a esses medicamentos. Define-se refratariedade como a progressão da infecção ou falha na melhora após um mínimo de 7 dias de terapia antifúngica eficaz; candidíase esofágica ou candidemia em pacientes com doença refratária a anfotericina B, fluconazol ou itraconazol, ou intolerantes a esses medicamentos. Define-se refratariedade como progressão da infecção ou falha na melhora após um período de tratamento mínimo (fungemia persistente: 3 dias; infecções não fungicas: 7 dias; candidíase esofágica: 14 dias) de terapia antifúngica eficaz; fusariose, zigomicose, criptococose, cromoblastomicose e micetoma em pacientes com doença refratária a outras terapias ou intolerantes a outras terapias; coccidioidomicose.
Noxafil (Posaconazol) também é indicado para a profilaxia de infecções fúngicas invasivas, incluindo leveduras e fungos filamentosos, em pacientes com 13 anos de idade ou mais com alto risco de desenvolvimento dessas infecções, como pacientes com neutropenia prolongada ou receptores de transplante de células-tronco hematopoiéticas (TCTH).
Dispensa: Medicamento sujeito à receita médica 
Administração: Uso Oral
Apresentação: 1 frasco com 105 mL de suspensão oral
Dose: 40mg/mL
Aplicação: Uso Adulto e Pediátrico Acima de 13 Anos
Posologia: De acordo com orientação médica
Classe: Antifúngico
Com álcool: Não especificado
Durante a amamentação: Não recomendado
Durante a gravidez: Não recomendado
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