Mysimba - nowy lek na odchudzanie

Mysimba to najnowszy lek na receptę wspomagający odchudzanie, który został dopuszczony do obrotu w marcu 2015 roku przez Europejską Agencję Leków (EMA). Jest przeznaczony dla dorosłych osób cierpiących na otyłość lub nadwagę i choroby towarzyszące otyłości. Lek pomaga zmniejszyć łaknienie, wpływa pozytywnie na redukcję masy ciała, a ponadto przyczynia się do zwiększonej produkcji endorfin, co zwiększa poczucie własnej wartości pacjentów.

Co to jest Mysimba i co warto wiedzieć na temat tego środka?

Lek Mysimba to najnowszy lek na odchudzanie, przeznaczony dla osób dorosłych cierpiących na otyłość lub nadwagę. Środek zmniejsza łaknienie i tym samym ułatwia osobom odchudzającym się utrzymanie diety. Aby stosowanie leku na odchudzanie Mysimba przyniosło planowane efekty, konieczne jest równoczesne wdrożenie i przestrzeganie odpowiedniej diety o obniżonej kaloryczności oraz regularne wykonywanie ćwiczeń fizycznych.

Skuteczność leku Mysimba została udowodniona w badaniach klinicznych. Lek został dopuszczony do obrotu w marcu 2015 roku przez Europejską Agencję Leków (EMA). Podmiotem odpowiedzialnym jest firma farmaceutyczna Orexigen Therapeutics Ireland Limited.

Jakie są wskazania do stosowania?

Lek na odchudzanie Mysimba przeznaczony jest dla osób dorosłych cierpiących na otyłość, których wskaźnik masy ciała (BMI) jest równy lub wyższy niż 30. Może być także stosowany przez dorosłych pacjentów z nadwagą, o BMI powyżej 27, którzy chorują na cukrzycę typu 2, dyslipidemię, wyrównane nadciśnienie tętnicze lub inne schorzenie towarzyszące otyłości.

Chociaż Mysimba to nowy lek na odchudzanie, obydwa zawarte w nim składniki aktywne były od wielu lat stosowane w leczeniu innych schorzeń. Bupropion stosowany w leczeniu depresji oraz uzależnienia od nikotyny. Naltrekson natomiast był wykorzystywany w terapii uzależnień od opioidów oraz alkoholu. W Stanach Zjednoczonych naltrekson stosuje się także w leczeniu niektórych nowotworów oraz chorób autoimmunologicznych.

Jakie są zalety Mysimba?

Do największych zalet stosowania leku Mysimba należą:

  • Zmniejsza łaknienie, dzięki czemu ułatwia pacjentom utrzymanie diety i powstrzymywanie się od nadmiernego objadania.
  • Zwiększa produkcję endorfin, co przyczynia się do wzrostu poczucia własnej wartości. Lepsze psychiczne samopoczucie pacjenta ułatwia odchudzanie.
  • Wpływa pozytywnie na redukcję masy ciała, zmniejszenie obwodu w pasie oraz związane z otyłością markery parametrów krążeniowych i metabolicznych.

Jakie są wady Mysimba?

Przed zastosowaniem leku Mysimba, należy zwrócić uwagę minusy jego stosowania:

  • Lek działa skutecznie tylko u pacjentów, którzy jednocześnie przestrzegają diety i wykonują ćwiczenia fizyczne. Jeśli pacjent nie zmieni nawyków żywieniowych i nie będzie ćwiczył, stosowanie Mysimba nie przyniesie oczekiwanych rezultatów.
  • Jak każdy lek, Mysimba może powodować wystąpienie działań niepożądanych. Więcej informacji na ten temat znajdziesz w ulotce leku oraz poniżej.
  • Nie każdy pacjent może stosować ten lek. Mogą go przyjmować wyłącznie osoby z BMI powyżej 30 lub BMI powyżej 27 i chorobami towarzyszącymi otyłości.Istnieją również inne przeciwwskazania do stosowania leku, które znajdziesz na tej stronie poniżej.

Skład pigułek

Lek Mysimba zawiera dwie substancje czynne chlorowodorek naltreksonu (8 mg) i chlorowodorek bupropionu (7,2 mg). Ponadto w skład rdzenia tabletki wchodzą: celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, laktoza bezwodna, laktoza jednowodna (patrz punkt 2 "Mysimba zawiera laktozę"), chlorowodorek cysteiny, krospowidone, stearynian magnezu, hypromeloza, disodu edetynian, krzemionka koloidalna, lak aluminiowy indygotyny (E132).

Mysimba to tabletki powlekane. W składzie ich otoczki znajdują się: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk, lak aluminiowy indygotyny (E132).

Wygląd tabletek i zawartość opakowania

Tabeltki Mysimba są niebieskie i obustronnie wypukłe. Na każdej pigułce znajduje się wytłoczony napis "NB-890". Każde opakowanie leku Mysimba powinno zawierać 112 tabletek oraz ulotkę z informacjami dla pacjenta.

Jak działa Mysimba?

W leku Mysimba znajdują się dwie substancje czynne: chlorowodorek naltreksonu (8 mg) i chlorowodorek bupropionu (7,2 mg). Oddziałują one na a ośrodek nagrody w mózgu, dzięki czemu zmniejszają łaknienie oraz zwiększają produkcję endorfin, tym samym wpływając na wzrost poczucia własnej wartości. Zawarty w leku bupropionin pobudza organizm do działania, przyspiesza rytm serca i zwiększa ciśnienie krwi, jednocześnie powodując uwolnienie zmagazynowanej w organizmie glukozy. Dzięki temu ułatwia sprawowaniu kontroli nad ilością spożywanego jedzenia, jak również ilością wydatkowanej energii.

Jak stosuje się lek Mysimba?

Początkowo podaje się jedną tabletkę leku Mysimba, zwiększając stopniowo dawkę w kolejnych tygodniach leczenia:

Tydzień leczenia Dawka leku na dobę Pora przyjęcia tabletki
I Jedna tabletka Jedna tabletka rano
II Dwie tabletki Jedna tabletka rano, jedna tabletka wieczorem
III Trzy tabletki Dwie tabletki rano i jedna tabletka wieczorem
IV (i kolejne) Cztery tabletki Dwie tabletki rano i dwie tabletki wieczorem

Maksymalna zalecana dawka leku na odchudzanie Mysimba to cztery tabletki na dobę (po dwie rano i wieczorem). Odradzane jest także przyjmowanie jednorazowo więcej niż dwóch tabletek leku.

Lek Mysimba stanowi uzupełnienie diety oraz ćwiczeń fizycznych i tylko wraz z nimi przynosi pożądane efekty. Skuteczność działania tabletek Mysimba należy zweryfikować po 16 tygodniach od rozpoczęcia stosowania. Jeżeli masa ciała pacjenta nie zmniejszyła się od tego czasu o min. 5%, nie należy dalej przyjmować leku.

Tabletki należy połykać w całości, nie rozgryzając ich, nie żując ani nie ssąc. Lek Mysimba najlepiej przyjmować w trakcie posiłku.

W przypadku pominięcia dawki leku, nie należy jej później przyjmować, a kolejną dawkę powinno się przyjąć o stałej porze.

Przedawkowanie leku Mysimba

Przyjęcie większej niż zalecana dawki zwiększa ryzyko wystąpienia napadu padaczki lub innych działań niepożądanych. W przypadku przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania?

Lek Mysimba nie powinien być stosowany przez:

  • osoby nadwrażliwe na substancję czynną (naltrekson lub bupropion) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą,
  • niepełnoletnich pacjentów,
  • kobiety w okresie ciąży, próbujące zajść w ciążę lub matki karmiące piersią,
  • pacjentów z BMI niższym niż 27,
  • osoby z nadciśnieniem tętniczym.
  • pacjentów, u których występowały napady drgawkowe lub guz ośrodkowego układu nerwowego.
  • osoby cierpiących na bulimię lub anoreksję,
  • osoby uzależnione od opioidów lub agonistów opioidów,
  • pacjentów, którzy są w trakcie leczenia ostrego odstawienia alkoholu, opioidów lub benzodiazepin,
  • osoby przyjmujące leki z bupropionem lub naltreksonem,
  • osoby cierpiące na chorobę afektywną dwubiegunową,
  • pacjentów, którzy w ciągu ostatnich 14 dni byli leczeni lekami z grupy Inhibitorów monoaminooksydazy (MAOI – np. niektóre leki na depresję i chorobę Parkinsona),
  • pacjentów cierpiących na ciężkie zaburzenia czynności wątroby,
  • osoby cierpiące na ciężkie zaburzenia nerek lub schyłkową niewydolność nerek.

ALKOHOL NAPADY PADACZKOWE

Picie alkoholu podczas kuracji tym lekiem zwiększa ryzyko napadów padaczkowych, epizodów zaburzeń psychicznych lub zmniejszenia tolerancji alkoholu.

Leku Mysimba nie mogą stosować pacjenci z padaczką, u których występowały napady drgawkowe lub guz nowotworowy w ośrodkowym układzie nerwowym. .

CIĄŻA KARMIENIE PIERSIĄ

Lek Mysimba nie powinien być przyjmowany przez kobiety w ciąży lub planujące ciążę.

Lek Mysimba nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące piersią.

NIEPEŁNOLETNI OSOBY STARSZE

Lek nie powinien być stosowany przez osoby niepełnoletnie i dzieci, ponieważ nie określono dotychczas bezpieczeństwa jego stosowania ani skuteczności u osoby poniżej 18 lat.

Osoby powyżej 65 roku życia powinny zachować ostrożność przyjmując lek Mysimba. Osoby powyżej 75 roku życia nie powinny przyjmować tego leku.

ZABURZENIA ODŻYWIANIA CHOROBY NEREK I WĄTROBY

Lek Mysimba nie powinien być stosowany przez osoby, które kiedykolwiek chorowały na bulimię, anoreksję lub inne zaburzenia odżywiania.

Osoby cierpiące na zaburzenia czynności wątroby, ciężkie zaburzenia nerek lub schyłkową niewydolność nerek nie powinny przyjmować leku Mysimba.

PROWADZENIE POJAZDÓW NADCIŚNIENIE TĘTNICZE

Lek Mysimba może wywoływać zawroty głowy. Jeśli pacjent ma zawroty głowy, nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Osoby z nierównomiernym nadciśnieniem tętniczym nie powinny przyjmować leku Mysimba.

DEPRESJA LUB CHOROBA PARKINSONA ZDROWIE PSYCHICZNE

Osoby cierpiące na depresję lub chorobę Parkinsona przyjmujące leki z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (MAOI) nie powinny przyjmować leku Mysimba.

Osoby, u których pojawiają lub pojawiały się myśli samobójcze lub mające problemy ze zdrowiem psychicznym przed przyjęciem leku powinny poinformować o tym lekarza.

Kto znajduje się w grupie zwiększonego ryzyka skutków ubocznych?

Podwyższone ryzyko doświadczenia działań niepożądanych występuje u osób:

  • z umiarkowaną niewydolnością nerek,
  • z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby,
  • z nadciśnieniem tętniczym,
  • cierpiących na dusznicę bolesną,
  • które niedawno przebyły zawał mięśnia sercowego,
  • cierpiących na manię,
  • doświadczających myśli samobójczych lub które mają za sobą próby samobójcze,
  • cierpiących na depresję,
  • u których występuje podwyższone ryzyko napadów drgawkowych (np. osób po urazach głowy lub u których pojawiały się epizody hipoglikemii w przebiegu leczenia cukrzycy a także u osób, które jednocześnie stosują leki obniżające próg drgawkowy, w tym: leki przeciwpsychotyczne, przeciwdepresyjnych, przeciwmalaryczne, tramadol, teofilina, steroidy podawane ogólnoustrojowo, chinolony lub uspokajające leki przeciwhistaminowe).

Czy Mysimbę można stosować równolegle z innymi lekami?

Jeżeli przyjmujesz, któryś z poniższych leków:

Grupa leków Zalecenia
Inhibitory monoaminooksydazy (leki stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona) Nie przyjmuj leku Mysimba.
Opiaty lub leki zawierające opiaty (dekstrometorfan, kodeinę, metadon, morfinę, laudanum) Nie przyjmuj leku Mysimba.
Leki na depresję lub inne problemy ze zdrowiem psychicznym Poinformuj lekarza – zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Steroidy Poinformuj lekarza – zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Leki przeciwmalaryczne Poinformuj lekarza – zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Chinolony (np. cyprofloksacyna) Poinformuj lekarza – zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Teofilina (stosowana w leczeniu astmy) Poinformuj lekarza – zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Leki przeciwhistaminowe Poinformuj lekarza – zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, arytmii serca chorób serca lub udaru mózgu. Poinformuj lekarza – zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Leki stosowane w leczeniu nowotworów złośliwych Poinformuj lekarza – zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Leki na chorobę Parkinsona Poinformuj lekarza – zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Leki przyjmowane w leczeniu zakażenia HIV i AIDS Poinformuj lekarza – zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Leki przeciwpadaczkowe Poinformuj lekarza – zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Jakie są możliwe skutki uboczne?

Najpoważniejsze działania niepożądane leku Mysimba to napady padaczkowe. Występują one rzadko (nie więcej niż u 1 na 1000 osób). Wystąpienie napadów padaczkowych jest bardziej prawdopodobne w przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku lub w połączeniu z niektórymi lekami (patrz tabela powyżej). W przypadku wystąpienia napadu padaczki należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Najczęściej występujące działania niepożądane:

  • Mdłości, wymioty
  • Zaparcia
  • Bóle brzucha
  • Bóle głowy
  • Problemy ze snem
  • Odczuwanie lęku
  • Pobudzenie psychoruchowe
  • Bóle stawowe
  • Bóle mięśniowe

Mysimba w badaniach klinicznych

Skuteczność oraz bezpieczeństwo stosowania leku Mysimba naukowcy sprawdzali w czterech wieloośrodkowych, randomizowanych badaniach placebo, w których łącznie wzięło udział 4536 pacjentów. W każdym z badań pacjentów podzielono na dwie grupy, jedna z nich przyjmowała lek Mysimba, a druga tabletki placebo. Pacjenci przyjmowali leki przez 28 lub 54 tygodnie.

Średni ubytek masy ciała

Średni ubytek masy ciała wśród pacjentów stosujących Mysimba wynosił, w zależności od długości stosowania leku, 5,9 lub 11,5%, a u osób przyjmujących placebo 1,8% lub 7,3%.

Zmniejszenie-masy-ciała-co-najmniej-o-min

Odsetek pacjentów, którym udało się zmniejszyć wagę o minimum 5% wśród stosujących preparat Mysimba wynosił 53% po 28 tygodniach stosowania leku i 80% po 56 tygodniach przyjmowania środka, w grupie placebo było to odpowiednio 22% i 60%.

Lek był dobrze tolerowany przez większość pacjentów, a działania niepożądane, jeśli wystąpiły, zwykle ustępowały po 4 tygodniach leczenia.. Najczęściej występujące wśród badanych skutki uboczne to: bezsenność, nudności, bóle i zawroty głowy, wymioty, zatwardzenia, biegunka i suchość w ustach.

Zgodnie ze stanowiskiem zespołu ekspertów produkt leczniczy Mysimba może stanowić skuteczną terapię wspomagającą leczenie otyłości. Podkreślić należy, że w trakcie farmakoterapii niezbędna jest także trwała zmiana nawyków żywieniowych oraz zwiększona aktywność fizyczna.

dr n. med. Dominika Wnęk, dietetyk, Medycyna Praktyczna

Czy w euroClinx można kupić lek Mysimba?

Lek Mysimba nie jest dostępny w ofercie kliniki euroClinix, ponieważ nie został on jeszcze powszechnie wprowadzony do obrotu w Europie. Przewiduje się, że w najbliższych miesiącach lek będzie można kupić we wszystkich krajach Unii Europejskiej, wtedy prawdopodobnie zostanie wprowadzony także do oferty euroClinix. Obecnie jedynym szeroko dostępnym lekiem na receptę na odchudzanie jest Xenical, który można zamówić na stronie euroClinix.

Zobacz alternatywne opcje leczenia otyłości

Źródła:

Jak działa nasz serwis?
Wybierasz lek
Wypełniasz formularz medyczny
Lekarz wystawia receptę
Lek jest wysyłany z apteki
Darmowa dostawa